成立年份
深耕医药技术研发领域,持续服务国内外客户。

自2007年成立以来,公司持续投入医药技术研发与工艺创新,围绕高难度仿制药的工艺开发、质量研究与规模化生产构建了完整的技术体系。 公司建有符合cGMP要求的质量中心和生产车间,为新产品开发提供持续的技术支持;生产工厂设施齐全,可承接具有复杂工艺产品的生产,并建有完善的质量管理体系,确保生产过程符合GMP要求。
以工艺路线设计、关键杂质研究与分析方法开发为起点,把研发成果转化为可稳定放大的生产工艺。
建有符合cGMP要求的质量中心,配备精密分析仪器,覆盖方法开发、方法验证与稳定性研究。
生产工厂设施齐全,可进行低温反应、无水无氧、高压氢化等具有复杂工艺产品的生产。
完善的质量管理体系贯穿物料、生产、检验与放行全过程,确保生产过程持续符合GMP。



以工艺路线设计、关键杂质研究与分析方法开发为起点,把研发成果转化为可稳定放大的生产工艺。
建有符合cGMP要求的质量中心,配备精密分析仪器,覆盖方法开发、方法验证与稳定性研究。
生产工厂设施齐全,可进行低温反应、无水无氧、高压氢化等具有复杂工艺产品的生产。
完善的质量管理体系贯穿物料、生产、检验与放行全过程,确保生产过程持续符合GMP。
深耕医药技术研发领域,持续服务国内外客户。
上海松江区名企公馆独栋5层研发大楼。
符合cGMP要求,为新产品开发提供持续技术支持。
完善的质量管理体系,确保生产过程符合GMP。
公司以医药技术研发为起点,把工艺开发、质量研究与规模化生产打通,形成从技术方案到商业化交付的完整闭环。

围绕目标分子开展路线设计、工艺优化、杂质研究与放大验证,形成可重复、可放大的成熟工艺。

针对复杂工艺品种,完成从实验室工艺到公斤级、吨级生产的逐级放大,缩短产品上市周期。

配备精密分析仪器,开展有关物质、残留溶剂、元素杂质等方法开发与验证,支撑注册申报。

生产设施齐全,可承接多种复杂工艺产品的生产任务,并按照GMP要求组织全过程生产管理。
从医药技术研发到高端仿制药产业化,公司围绕不同阶段的需求提供对应的技术服务与产品支持。

以工艺路线设计和关键质量属性研究为核心,为客户提供从实验室小试到中试放大的医药技术研发服务。

目标分子合成路线设计、筛选与优化

逐级放大研究,确认工艺稳健性与重现性

针对具有复杂工艺的高端仿制药,打通工艺开发、质量研究与规模化生产环节,推动产品实现产业化落地。

面向高难度原料药的工艺与生产整体方案

复杂结构中间体的定制合成与稳定供应

建有符合cGMP要求的质量中心,围绕方法开发、方法验证和稳定性研究提供系统的质量研究支持。

有关物质、含量、残留溶剂等方法研究

影响因素、加速与长期稳定性考察
上海艾康睿医药科技有限公司成立于2007年,是一家以医药技术研发为核心业务、高端仿制药产业化为目标的新兴高科技公司。 公司总部位于上海松江区名企公馆,独栋5层大楼,总面积为1500余平方米。公司建有符合cGMP要求的质量中心和生产车间,为公司新产品开发提供持续的技术支持。 公司的生产工厂生产设施齐全,可进行各种具有复杂工艺产品的生产,并建有完善的质量管理体系,确保生产过程符合GMP。 我们始终相信,扎实的研发能力与严格的质量管理,是高端仿制药实现产业化的两个支点。
从2007年创立至今,公司围绕医药技术研发持续积累,逐步建成研发、质量与生产协同的完整体系。
我们希望通过持续的技术投入与严格的质量管理,让更多高端仿制药品种实现稳定、合规的产业化生产。
上海艾康睿医药科技有限公司成立,确定以医药技术研发为核心业务的发展方向。
形成工艺开发与质量研究协同的研发体系,具备多类复杂工艺品种的开发能力。
总部落地上海松江区名企公馆,建成符合cGMP要求的质量中心,支撑新产品持续开发。
生产工厂设施齐全,可进行复杂工艺产品生产,以完善的质量管理体系保障GMP合规。